Whitepaper

In 7 stappen naar een CE-markering voor uw medische software

Auteur(s)
Michiel Faber
Soort publicatie
Whitepaper
Uitgever(s)
Nictiz
Datum
10/12/2019
Bestand

In deze whitepaper leest u hoe u kunt beoordelen of medische software een medisch hulpmiddel is. In het stroomschema in de bijbehorende infographic kunt u lezen welke vragen u daarbij moet beantwoorden. Vervolgens kunt u aan de hand van een stappenplan nagaan welke acties er ondernomen moeten worden om te voldoen aan wettelijke verplichtingen op het gebied van certificering. Deze whitepaper is bedoeld voor producenten van medische software en voor zorginstellingen en individuele zorgverleners die gebruik maken van medische software.